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Brasil define requisitos para uso de emergencia de vacuna contra covid-19
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hace 11 meses
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Brasil divulgó el miércoles los criterios que exigiría para aprobar el uso de emergencia
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de vacunas contra la COVID-19. La solicitud solo podrán hacerla los fabricantes
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cuyas vacunas están en la última fase de pruebas en el país. Hasta el momento, cuatro
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farmacéuticas cumplen esta condición, AstraZeneca-Oxford, Pfizer-BioNTech, CoronaVac y Janssen.
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Hasta el momento, no tenemos un pedido de autorización de uso de emergencia de la vacuna
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aquí en la agencia. El uso de emergencia en caso de aprobarse
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se reservará a un público específico según las características de cada vacuna, y esa
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autorización no debe confundirse con el registro sanitario necesario para que una vacuna pueda
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utilizarse en toda la población. Esas vacunas no podrán ser comercializadas,
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así que solo pueden ser usadas. Llamamos a este tipo de uso institucional. Solo pueden
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ser destinadas a programas de gobierno. El Ministerio de Salud anunció el martes un
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cronograma preliminar que contempla que cuando se apruebe el uso general de una vacuna, sus
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primeros beneficiarios serán los trabajadores de la salud, personas mayores con ciertas
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condiciones y población indígena. El plan no ofreció detalles sobre los plazos ni logística.
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En 2021, Brasil debe recibir 42 millones de dosis de la iniciativa internacional COVAX
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Facility y otras 100 millones de AstraZeneca-Oxford. Según el Ministerio de Salud, este acuerdo
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permitiría producir otras 160 millones de dosis en territorio nacional en el segundo
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semestre. Brasil experimenta un rebrote y es el segundo país con más muertos por la pandemia.
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