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Johnson & Johnson detiene ensayos de vacuna anti-COVID-19 por un participante enfermo
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hace 9 meses
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La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson anunció el lunes que detuvo temporalmente
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la prueba clínica de su vacuna contra la COVID-19, debido a que uno de sus participantes
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presentó una enfermedad inexplicable. La empresa informó que suspendió todos los
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ensayos, incluido el de fase 3 en Semble. La pausa significa que el sistema de inscripción
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en línea fue cerrado para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca al
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Comité Independiente de Seguridad. Johnson & Johnson advirtió que los efectos adversos
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eran una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande.
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Según los lineamentos de la compañía, pueden detener un estudio para determinar si la enfermedad
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se debió a la vacuna y si se puede retomar el estudio. Para la fase 3, el laboratorio
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reclutó voluntarios desde septiembre en más de 200 localidades en Estados Unidos y el
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mundo. Los otros países donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile,
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Colombia, México, Perú y Sudáfrica. Es la décima farmacéutica a nivel global que
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realiza pruebas en fase 3 contra la COVID-19 y la cuarta en Estados Unidos.
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La compañía recibió 1.450 millones de dólares del gobierno estadounidense para el desarrollo
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de una vacuna. La inmunización está basada en una sola dosis de un adenovirus que causa
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la gripe y que está modificado para que no se replique, ello combinado con una parte
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del nuevo coronavirus que usa para invadir las células humanas.
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