Levothyrox : "Nous avons tiré les enseignements", assure la directrice de l'ANSM

LCP Assemblée nationale

La directrice de l'Agence nationale de sécurité du médicament, Christelle Ratignier-Carbonneil était auditionnée, mercredi 13 décembre, par la commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale, en vue d'un vote sur sa reconduction.

Transcript

00:00 Nous avons réuni, et je l'ai toujours dit très clairement,

00:04 la nouvelle formule, en effet, du Levotirox,

00:07 de manière pharmacologique,

00:09 est une nouvelle formule qui est plus stable

00:11 que l'ancienne formule.

00:13 Force est de constater, et je l'ai déjà dit publiquement,

00:16 que cette transition n'a pas été réalisée

00:19 de manière adéquate pour les patients,

00:21 avec un nombre d'effets indésirables,

00:23 et j'ai toujours reconnu les effets indésirables nombreux

00:27 qui ont été notifiés, importants,

00:29 et avec la nécessité, en effet, de pouvoir accompagner.

00:32 Dès qu'il y a eu, en effet, la déclaration

00:35 d'un certain nombre d'effets indésirables, les remontées,

00:38 des échanges avaient déjà eu lieu lors de la mise en place,

00:41 en effet, de cette nouvelle formule,

00:42 avec l'ensemble des acteurs,

00:44 les patients et les professionnels de santé,

00:47 avec la mobilisation d'informations,

00:48 mais force est de constater que ça n'a pas marché.

00:51 Très clairement, un certain nombre de patientes, en effet,

00:53 n'avaient pas cette information.

00:55 On le sait, ce sont des molécules à marge thérapeutique étroite.

00:58 C'est une pathologie qui est complexe.

01:00 L'hypothyroïdie est une pathologie complexe

01:02 et qui nécessite un accompagnement.

01:03 Un certain nombre de choses ont été mises en place

01:06 avec une ouverture à d'autres médicaments.

01:08 Je vous rappelle qu'en effet, ce produit était en monopole.

01:11 Aujourd'hui, il y a plusieurs spécialités,

01:14 mais très clairement, en effet, la façon de faire,

01:18 et c'est la raison pour laquelle, aujourd'hui,

01:20 nous avons évolué, en effet,

01:21 notamment en termes d'organisation

01:23 avec le centre d'appui aux alertes sanitaires,

01:27 qui est auprès de moi, auprès de la direction générale.

01:30 Nous avons tiré aussi les enseignements, en effet,

01:32 de cette difficulté qu'il y a eu d'accès à l'information

01:36 et d'accompagnement d'un produit

01:38 vers un autre produit, en effet,

01:40 lorsque cela concerne des millions de personnes

01:43 et lorsqu'on est en situation de monopole.

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