- hace 6 semanas
La directora de la Organización Nacional de Trasplantes analiza en la SER el caso de un hombre que ha estado con un riñón de cerdo modificado genéticamente antes de recibir uno humano: "Quizás lo más realista sea pensar en el xenotrasplante como terapia puente antes del trasplante de un órgano humano".
Categoría
🗞
NoticiasTranscripción
00:00Hablamos con Beatriz Domínguez-Gil, directora de la Organización Nacional de Trasplantes,
00:04tras la publicación del caso de un paciente en Estados Unidos que ha pasado nueve meses
00:08con un riñón de cerdo trasplantado hasta que ha conseguido un donante humano.
00:12Antes de ir a preguntas más concretas, ¿qué le sugiere este nuevo avance?
00:16Como ha ocurrido con publicaciones previas que se han realizado de trasplantes con un cierto éxito,
00:24con órganos procedentes de cerdos modificados genéticamente,
00:28pues este es un caso que vuelve a ratificar que la evolución de la investigación en seno trasplante es positiva,
00:40que se sigue avanzando y que nos vamos acercando a una realidad clínica en la que el seno trasplante podría
00:46ser una opción.
00:48Evidentemente con todo tipo de cautela porque todavía estamos hablando de procedimientos experimentales,
00:54pero desde luego la valoración es muy positiva, estamos hablando ya de nueve meses de supervivencia en un humano
01:00y muy importante un procedimiento que permitió posteriormente realizar un trasplante con un órgano humano
01:07sin que el haber recibido el injerto previamente de ese cerdo modificado genéticamente
01:12haya tenido aparentemente un impacto negativo en la evolución de este segundo procedimiento.
01:20Con lo cual en este caso hablamos incluso del seno trasplante como una terapia puente al trasplante de un órgano
01:28humano.
01:29Entonces esa sería la principal novedad del caso que hemos conocido.
01:33Los dos aspectos novedosos de este caso son, uno, la supervivencia de ese injerto,
01:38porque es la más larga publicada hasta el momento,
01:41y la segunda novedad efectivamente que tenemos constancia en este caso
01:45de que posteriormente un injerto humano funcionó de manera adecuada.
01:50Y esto es una noticia adicional, una novedad adicional,
01:54porque probablemente cuando hablamos del trasplante o del seno trasplante renal,
02:00la idea que tienen los desarrolladores y los equipos de investigación
02:04es como una terapia alternativa al trasplante de un órgano humano,
02:10pero una terapia definitiva.
02:12Ese sería, digamos, el objetivo que se estaba planteando.
02:16Pero quizás sea más realista pensar que,
02:20dados los resultados que se obtienen hasta el momento,
02:23el trasplante renal de un cerdo podría ser una opción
02:29para liberar de diálisis durante un tiempo a pacientes
02:33que tienen pocas probabilidades de recibir un órgano humano
02:36por el motivo que sea, por sus características inmunológicas,
02:40por su grupo sanguíneo o por otras singularidades.
02:44Es decir, que ya no hablaríamos solo del seno trasplante renal
02:48como terapia de destino,
02:49sino como terapia puente al trasplante de un órgano humano.
02:53Y esa es una de las novedades de este caso.
02:56¿Y cuánto acerca este avance a la práctica clínica los seno trasplantes?
02:59Yo creo que todavía nos vamos acercando,
03:02pero yo creo que todavía estamos lejos.
03:04Hasta el momento se han publicado los resultados
03:07de casos individuales de seno trasplantes
03:10que evidentemente van mostrando
03:13lo que se tiene que refinar en su desarrollo posterior.
03:18Por ejemplo, en este mismo artículo se cuestionan
03:22si se tienen que valorar modificaciones genéticas adicionales,
03:28si se tiene que modificar la pauta de inmunosupresión
03:31que se da al receptor
03:32o incluso si se tienen que buscar fórmulas
03:35para modular la activación del complemento,
03:38que parece uno de los grandes problemas.
03:40Y, por supuesto, siempre tenemos que vigilar
03:45o hacer énfasis en la vigilancia
03:47de enfermedades infecciosas
03:49que eventualmente pudieran transmitirse
03:52a partir de estos animales a receptores.
03:55Por lo tanto, estos casos que de momento son individuales,
04:00aunque este procedimiento ya es el que se ha publicado,
04:03se ha realizado ya en el contexto de un ensayo clínico
04:06aprobado por la Food and Drug Administration
04:09en Estados Unidos,
04:11nos habla evidentemente de que vamos en la dirección adecuada,
04:15pero también de todo lo que queda por refinar y perfilar
04:18y quedan por desarrollar ensayos clínicos bien diseñados
04:23que realmente nos digan cuál es la eficacia,
04:26cuál es la seguridad de estos procedimientos.
04:29Es decir, yo creo que todavía quedan años
04:31para que esto se incorpore a la práctica clínica habitual
04:34porque los ensayos clínicos están comenzando ahora.
04:37¿En España se hacen trasplantes de órganos de animales?
04:41¿Se hacen ensayos de este tipo?
04:42No. Actualmente se están haciendo trasplantes,
04:47senotrasplantes,
04:48bien por autorización en el contexto de lo que llamamos usos compasivos
04:52o bien en el contexto de ensayos clínicos
04:55solamente en Estados Unidos y en China.
04:58Europa, desgraciadamente,
05:00no España como país, sino toda Europa,
05:03desgraciadamente va muy retrasada
05:06con respecto a Estados Unidos y a China
05:08en el desarrollo del senotrasplante.
05:11Actualmente tenemos constancia
05:13de que algunos equipos, particularmente en Alemania,
05:16se han avanzado en el desarrollo
05:18de un tipo de cerdo
05:21con una serie de modificaciones genéticas,
05:24pero todavía está en fase preclínica.
05:28Las empresas que están desarrollando
05:30estos cerdos modificados genéticamente
05:33con hasta 69 modificaciones genéticas
05:36que son empresas como Egenesis o Redidicor
05:39están instaladas en Estados Unidos
05:42y, a priori, los estudios que están realizando,
05:46los ensayos clínicos que están realizando,
05:48los están llevando a cabo en centros estadounidenses.
05:52Por lo tanto, uno de los retos que tenemos
05:54en el ámbito europeo
05:55es tratar de organizarnos
05:57desde un punto de vista regulatorio,
06:00desde un punto de vista de investigación
06:02y de apoyo a la investigación en este ámbito.
06:04Y, evidentemente, estoy hablando aquí
06:06de investigación preclínica y traslacional y clínica.
06:11Nos tenemos que ir preparando rápidamente
06:14porque, insisto, vamos retrasados
06:16con respecto a nuestros vecinos estadounidenses.
06:19Directora, ¿por qué los cerdos?
06:21Por diferentes motivos.
06:23Por una parte, porque, aunque no lo parezca,
06:25son anatómicamente muy parecidos al ser humano.
06:28Por otro lado, porque son fáciles de criar
06:31y, finalmente, porque además son animales
06:36que ya tienen un contacto muy prolongado
06:38en el tiempo con el ser humano
06:40y, por lo tanto, confieren cierta seguridad
06:43con respecto a otros grupos animales.
06:46¿Hay debate sobre la modificación genética
06:48que exigen los enotrasplantes?
06:51¿Debate en la comunidad científica?
06:54Si estamos hablando de debates
06:56desde un punto de vista ético,
07:00existen diferentes tipos de debate.
07:03Por supuesto, existen los debates relacionados
07:06con la utilización de animales
07:08para el bienestar humano.
07:10Ese es un debate que siempre va a existir,
07:13más o menos acusado en función del país
07:16o de determinados grupos poblacionales,
07:19pero probablemente el mayor debate
07:21que tenemos ahora desde el punto de vista ético
07:23es el de la selección de pacientes
07:26para entrar en los ensayos clínicos
07:28que se están desarrollando.
07:30¿Qué criterios deberían cumplir
07:32cuando tenemos una alternativa consolidada
07:35que sabemos que tiene resultados muy superiores,
07:38que es el trasplante de órganos entre humanos,
07:41el trasplante convencional?
07:43Cuando uno revisa los criterios
07:45que se están aplicando, por ejemplo,
07:47en Estados Unidos,
07:49el criterio de selección de los receptores
07:52es que tengan, para el riñón en particular,
07:55que tengan bajas probabilidades de trasplantarse
07:57en un periodo de cinco años
08:00y, por otra parte,
08:02que se vea que la probabilidad de fallecimiento
08:04de ese paciente en la espera de un órgano humano
08:06es elevada.
08:08De hecho, este es el criterio de selección
08:09que se aplicó al paciente
08:13del que hoy hablamos,
08:15Tim Andrews.
08:16Tenía baja probabilidad
08:17de recibir un órgano en cinco años,
08:19se estimaba que su probabilidad
08:21era inferior al 10%
08:22y, además, por la patología
08:25o las comorbilidades que tenía,
08:27se consideraba que tenía
08:29alto riesgo de fallecimiento en esa espera
08:31y, por ese motivo,
08:33se le seleccionó.
08:34Pero, curiosamente,
08:36a los dos meses de perder
08:38el injerto de este cerdo
08:40modificado genéticamente,
08:42llegó un órgano adecuado
08:45para este receptor
08:47que, afortunadamente,
08:49ha funcionado adecuadamente.
08:50Entonces, uno debería plantearse
08:53si fue necesario para este paciente
08:55pasar ese tiempo
08:57con un órgano
08:58cuyas expectativas de supervivencia
09:02que van a ser muy recortadas
09:03en el tiempo o no.
09:05Es decir,
09:05el debate fundamental
09:07al que ahora nos enfrentamos
09:08es el de seleccionar
09:10a los pacientes
09:11e informar adecuadamente
09:12a los pacientes
09:13para su inclusión
09:14en este tipo de ensayos clínicos.
09:16Y, en este sentido,
09:17desde luego,
09:18hay que valorar también
09:19el esfuerzo de estos pacientes
09:21o la contribución
09:22que los propios pacientes
09:23están haciendo
09:24al desarrollo
09:25de esta opción terapéutica.
09:27Cuando dice que tenía
09:28pocas probabilidades
09:29de recibir un órgano
09:30en un periodo de tiempo
09:32en el que, además,
09:32podía morir,
09:33se refiere a la falta de órganos.
09:36Evidentemente,
09:37el trasplante de órganos
09:39entre humanos
09:39es un trasplante
09:41que proporciona resultados
09:43extraordinarios
09:44a día de hoy
09:45en supervivencia
09:45y calidad de vida.
09:46Pero el principal problema
09:48que tenemos,
09:48no el único,
09:49pero el principal problema
09:50que tenemos
09:51en nuestro ámbito
09:52es que
09:54no existe un órgano
09:57inmediatamente disponible
09:58para cada paciente
09:59que lo necesita.
10:00Siempre tenemos
10:01una lista de espera,
10:03siempre hay un tiempo
10:04en lista de espera.
10:05Ese tiempo en lista de espera
10:06es muy superior
10:07para determinados grupos
10:08de pacientes
10:09por diferentes motivos,
10:11por su complejidad,
10:13y esto significa
10:14que los pacientes
10:16en general
10:16tienen que pasar
10:17un tiempo variable
10:18de tiempo en diálisis
10:20y, por lo tanto,
10:21exponerse también
10:22a un riesgo
10:23de fallecimiento
10:24que se exacerba
10:25siempre
10:26por el tratamiento
10:28en diálisis.
10:29No hay órganos
10:30para todos.
10:32El dato que dan
10:34en Estados Unidos
10:35es que tienen
10:36100.000 pacientes
10:37en espera
10:38de un trasplante renal
10:40en cualquier momento
10:41del año.
10:42En España
10:42tenemos aproximadamente
10:445.000 pacientes
10:45en lista de espera
10:46para trasplante
10:47cada año
10:48y esa lista de espera
10:50no va a disminuir,
10:52sino,
10:53por el contrario,
10:53va a seguir aumentando
10:55y los donantes
10:56cada vez
10:57son más envejecidos
10:58y con mayores problemas.
11:00Por lo tanto,
11:00existe una desproporción
11:02entre los pacientes
11:03que requieren
11:03un trasplante
11:04y los donantes
11:06que tenemos disponibles
11:07para ellos,
11:08incluso en un país
11:09como España
11:09o en un país
11:10como Estados Unidos
11:11que tiene unas tasas
11:13extraordinarias
11:13de trasplante.
11:14Por esto,
11:16es por lo que
11:16se están buscando
11:17alternativas
11:18al trasplante
11:19convencional
11:20entre humanos,
11:20como, por ejemplo,
11:21el senotrasplante
11:23o la construcción
11:24de órganos
11:24artificiales.
11:25Aquí en España,
11:26¿qué órganos
11:27son los que tienen
11:28más lista de espera,
11:29los más difíciles,
11:30digamos,
11:30de recibir?
11:33No son necesariamente
11:34preguntas vinculadas.
11:36La lista de espera
11:36más voluminosa
11:39que existe
11:39en cualquier país
11:40del mundo
11:41es la renal.
11:42Tenemos
11:42una carga
11:43de enfermedad renal
11:44en la mayor parte
11:45de países del mundo,
11:46desarrollados
11:47y no desarrollados
11:47muy elevada
11:48y, por lo tanto,
11:49la mayor lista
11:51de espera
11:51que tenemos
11:52en el mundo
11:53es la renal
11:54y es el tipo
11:55de trasplante
11:56que más se realiza.
11:57El año pasado,
11:58en 2025,
11:59en el mundo
12:00se realizaron
12:01más de 116.000
12:02trasplantes renales.
12:04Le sigue en frecuencia
12:05el hígado
12:07y, posteriormente,
12:08los órganos torácicos,
12:10el corazón
12:10y el pulmón
12:11y son menos frecuentes
12:13y hay menos lista
12:14de espera
12:14en el caso
12:15del trasplante
12:16páncreas
12:17o, en el caso
12:17del trasplante
12:18intestinal.
12:19Pero, con mucho,
12:21el volumen
12:21de lista de espera
12:22superior
12:22y la mayor necesidad
12:24de órganos
12:24es la del riñón.
12:26Esto no significa
12:26que sea el órgano
12:27más difícil de obtener
12:29porque, de hecho,
12:30es un órgano
12:31que, evidentemente,
12:33también es
12:33cuantitativamente
12:34el más disponible
12:35dado que
12:36de cada donante
12:37fallecido
12:38se pueden trasplantar
12:39puesto que tenemos
12:40dos riñones,
12:41dos receptores
12:42y porque, además,
12:43se pueden donar
12:44órganos renales
12:45en vida.
12:45No se puede donar
12:46un corazón,
12:47evidentemente,
12:47pero sí se puede
12:48donar un riñón.
12:49Por lo tanto,
12:50tenemos una alta
12:51lista de espera,
12:52la más voluminosa
12:52es la renal,
12:53pero también es
12:54el órgano
12:55más disponible
12:56y, por lo tanto,
12:57el órgano
12:57que más se trasplanta.
12:59En cualquier caso,
13:00en España,
13:00directora,
13:00seguimos siendo líderes
13:01en trasplantes.
13:02Así es,
13:03España lleva
13:04durante más de tres décadas
13:06liderando a nivel
13:07internacional
13:08ese ranking
13:09de solidaridad
13:09que es la donación
13:10de órganos.
13:12Para que nos hagamos
13:13una idea,
13:13el pasado año
13:15en España
13:16superamos ampliamente
13:18los 50 a 52 donantes
13:21por millón de habitantes
13:23y la media
13:23de la Unión Europea
13:24apenas llega
13:25a los 23 donantes
13:27por millón
13:27de población.
13:28Por lo tanto,
13:29tenemos una tasa
13:30de donación
13:31que resulta
13:32motivo
13:33de orgullo
13:35y, desde luego,
13:37esto se refleja
13:38en que también
13:38tenemos una elevadísima
13:40actividad trasplantadora.
13:41En concreto,
13:43el año pasado
13:44en España
13:46se alcanzó
13:47la mayor tasa
13:48del mundo
13:48de trasplante renal
13:49y de trasplante pulmonar
13:51y en volumen
13:52de todo tipo
13:53de trasplantes
13:54solo nos superó
13:55Estados Unidos,
13:56pero es cierto
13:57que Estados Unidos
13:58tiene un mayor volumen
13:59de donación en vida
14:00y luego tiene
14:01un donante fallecido
14:03muy diferente
14:03al español.
14:04En España,
14:06afortunadamente,
14:07nuestros donantes
14:08son personas
14:08de edad avanzada
14:09y que fallecen
14:10fundamentalmente
14:11por causas naturales,
14:12mientras que
14:13en Estados Unidos
14:14hay un alto volumen
14:15de donantes fallecidos,
14:17jóvenes,
14:17que fallecen
14:18por causas evitables
14:19como traumatismos
14:20cráneo-encefálicos,
14:22lesiones por arma de fuego,
14:23sobredosis de drogas,
14:25causas de fallecimiento
14:26que, afortunadamente,
14:27es excepcional
14:28que veamos en España.
14:30Por eso tiene
14:30aún más mérito
14:31nuestra tasa
14:32de donación
14:33y nuestra elevadísima
14:34tasa de trasplante.
14:35En España,
14:36podemos decir
14:37que un paciente
14:39que necesita
14:39un trasplante
14:40tiene las mayores
14:41probabilidades
14:42de conseguirlo
14:43cuando nos comparamos
14:44con cualquier país
14:45del mundo.
14:45Beatriz Domínguez-Gil,
14:47directora de la Organización
14:47Nacional de Trasplantes,
14:49gracias por atender
14:49a la cadena SER.
14:50Muchas gracias a ustedes.
14:51Gracias,
14:52buen día,
14:52hasta luego.
14:53¡Gracias!
14:53¡Gracias!
14:53¡Gracias!
14:53¡Gracias!
14:53¡Gracias!