00:00David hizo la tarea y se vacunó. Muy bien por él.
00:02Escuchen esta cifra, más de 12.000.
00:05Ese es el número de trámites represados en el INVIMA
00:07para la aprobación de medicamentos y registros sanitarios.
00:10Estas solicitudes se están acumulando desde, escuchen esto, 2024.
00:15Sin duda, uno de los grandes retos para el gobierno entrante.
00:20A corte de este primer semestre, el 2026,
00:23el INVIMA tiene represados 12.800 trámites sanitarios.
00:27Algunas de las solicitudes presentadas vienen desde el 2024.
00:31Muchos de esos pacientes están perdiendo la posibilidad
00:33de tener esas últimas tecnologías que sirven perfectamente
00:36a su patología por estas demoras.
00:39Trámites como registros sanitarios,
00:41modificaciones de registros existentes,
00:43renovaciones de registros sanitarios,
00:45evaluaciones de medicamentos biológicos
00:47y productos farmacéuticos son los represados.
00:50Por ejemplo, en medicamentos nuevos,
00:52el tiempo promedio para que dé una respuesta al INVIMA
00:57es de 2.5 años.
00:59En la norma, lo que está establecido
01:01es que el tiempo máximo debe ser de nueve meses.
01:04En medio de este represamiento,
01:06la industria insiste en que el país debería apoyarse
01:08en las evaluaciones que ya realizaron
01:10las agencias de referencia internacional,
01:12como la FDA en Estados Unidos
01:13o la Agencia Europea de Medicamentos,
01:16plan piloto que avanza desde mayo.
01:17Este Reliance generaría la disminución de costos
01:21en la entidad en hasta un 90%.
01:23Lo que dice la Organización Mundial de la Salud
01:25es que genere un mecanismo de confianza
01:27en donde basándose en esas evaluaciones
01:30no se demore tanto tiempo
01:32en emitir su autorización de comercialización.
01:35De acuerdo con un estudio adelantado por UDELA,
01:38si Colombia adelantara el Reliance,
01:40pasaría de 311 trámites por año
01:42a todos.
