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  • 2天前
医薬品グレードのケトロラックトロメタミンとは、ケトロラックトロメタミン製剤の製造に使用される有効薬理成分(原薬)を指します。ケトロラックは、強力な鎮痛作用と抗炎症作用を有する非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)であり、「トロメタミン塩」の形態にすることで水溶性が向上し、注射剤や点眼剤などの剤型調製が容易になります。有効薬理成分として、薬局方/登録基準への適合が必要であり、主要な品質特性(含量及び類縁物質、結晶形/粒子径、残留溶媒、重金属、微生物など)に加え、安定性と一貫性に留意し、下流の製剤の安全性、有効性、及び製造ロット間の安定性を確保することが求められます。

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