السعودية.. اعتماد أول دراسة سريرية لعلاج سرطان الدم

منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية موافقتها لإجراء أول تجربة إكلينيكية لعلاج مناعي ثوري تم تطويره داخل حدود المملكة.

Transcript

00:00الغذاء والدواء تعتمد أول دراسة سريرية محلية لعلاج جيني مطور للمصابين بالسرطان

00:07أهلا بكم من استوديو صدق

00:09أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء موافقتها على أول دراسة سريرية من المرحلة الأولى لعلاج جيني مبتكر

00:18طور محليا باستخدام الخلايا التائية المعدلة CRT Cells لعلاج البالغين المصابين بسرطان الدم اللنفاوي الحاد ALL الإيجابي لبروتين CD Thethine

00:30الذين لم يستجيبوا للعلاج أو تعرضوا لانتكاسه

00:34ويعد هذا الإنجاز الأول من نوعه في المملكة من حيث تطوير العلاج وتصنيعه محليا ضمن بيئة بحثية وطنية

00:42داخل وحدة تصنيع متقدمة في مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث بالرياض

00:48باستخدام نظام مغلق يضمن السلامة والجودة

00:52العلاج يعتمد على إعادة برمجة الخلايا التائية للمريض لتستهدف الورم الخبيث

00:58ثم إعادة حقنها مجددا في خطوة تهدف لتقييم السلامة في هذه المرحلة المبكرة

01:04هذا التطور يعكس التكامل بين الجهات التنظيمية والبحثية في المملكة

01:08ويأتي ضمن مستهدفات رؤية 2030 بجعل المملكة مركزا إقليميا في البحث والتطوير والابتكار الصحي