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Contre l’acné, l’Union européenne approuve un nouveau traitement prometteur
BFM
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il y a 5 mois
Les autorités sanitaires de l’Union européenne ont approuvé un traitement novateur contre l’acné du visage les adultes et les adolescents.
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...d'un problème de santé très concernant, pas que les ados, l'acné.
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Parce que l'Agence Européenne du Médicament vient d'approuver un nouveau traitement.
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C'est quoi ? C'est une crème ?
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C'est une crème qui s'appelle le vin Lévy et qui repose sur une molécule qui s'appelle la clascostérone
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et qui va agir en fait par un mécanisme différent de tout ce qu'on a aujourd'hui sur le marché.
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Jusqu'à présent, les médicaments actuels, les traitements locaux,
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ils vont agir soit en ciblant la bactérie responsable de l'acné avec des antibiotiques,
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soit en empêchant l'accumulation de cellules morts dans les pores,
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ce qui va limiter l'inflammation via les rétinoïdes.
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Alors que cette nouvelle molécule, elle va agir sur la glande sébacée elle-même
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et elle va permettre de rendre les cellules de la peau moins sensibles aux hormones
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qui sont à l'origine du sébum. Vous savez ce que c'est le sébum ?
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Le droit ?
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Un peu, exactement, qui est produit en excès par les personnes acnéiques.
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Donc si on a moins de sébum, ça veut dire moins d'inflammation locale et moins d'acné.
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Je peux vous dire que ça intéresse beaucoup les parents, évidemment, et les adolescents qui nous regardent
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parce que c'est vraiment une difficulté à l'adolescence. L'acné, c'est efficace ?
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Alors si on regarde les résultats des essais de phase 3, on voit qu'après 12 semaines d'application,
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deux fois par jour pour les participants qui avaient une acné modérée ou sévère,
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19 à 20% d'entre eux ont obtenu une peau claire ou presque claire contre 7 à 8% dans le groupe placebo.
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Donc ce n'est pas non plus miracle, mais c'est des bons résultats.
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Et une réduction aussi des lésions de 30 à 40% selon le type.
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Quand on regarde les témoignages des patients étrangers, parce que ce traitement, il existe déjà aux Etats-Unis et au Royaume-Uni par exemple,
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on voit des témoignages variés, améliorations chez certains, parfois uniquement temporaires.
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Pour autant, les dermato-français se réjouissent de cette arrivée prochaine de ce médicament
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parce que ça ajoute un médicament de plus, un arme de plus contre le traitement de l'acné,
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d'autant que ça peut être associé à des traitements qu'on prend par la voie orale, les traitements...
01:46
Oui, parce que ça fait 40 ans, je crois, qu'il n'y avait pas eu d'innovation thérapeutique.
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On tournait sur les mêmes médicaments depuis 40 ans, avec certains aux effets secondaires assez redoutables.
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Là, ça serait comment ?
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Alors, ils sont regardés de près, mais c'est plutôt bien toléré selon les spécialistes que j'ai pu joindre.
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En Europe, vous savez que l'Agence européenne du médicament qui vient de donner son feu vert
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l'avait refusé, ce feu vert, au printemps dernier, pour les adolescents,
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au motif que dans cette classe d'âge, la balance bénéfique risque n'était pas très claire.
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Ils avaient peur au niveau hormonal, notamment.
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Sauf que depuis Cosmo, le groupe irlandais qui produit cette molécule, a fourni davantage de données.
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Et c'est ce qui a permis le revirement et le feu vert de l'Agence européenne du médicament.
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Donc, on va bientôt pouvoir trouver ce médicament dans les pharmacies ?
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Alors, feu vert européen, après, chaque pays fait sa cuisine interne.
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Et en France, vous savez que ça passe par la Haute Autorité de Santé,
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qui doit se prononcer sur l'intérêt du traitement,
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et beaucoup plus compliqué sur le prix, un accord avec le laboratoire.
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Juste pour vous donner une idée, il y avait un rapport de 2020 qui montrait que,
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quand on a le feu vert de l'Agence européenne du médicament,
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le remboursement intervenait en 133 jours, en moyenne, en Allemagne.
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Chez nous, devinez ? En moyenne.
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200 ?
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497.
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C'est une moyenne.
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Ah oui, donc là, vous nous parlez de quelque chose qui arrivera dans un an et demi ?
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L'année prochaine, mais ça varie, mais on a un peu des lenteurs, parfois.
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Bon, ça a été un vrai sujet, évidemment, peut-être pour certains d'entre vous, l'acné.
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Un petit peu, c'est surtout qu'après, on met des traitements par ailleurs,
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qui sont assez forts, on a un vrai qui assèche la peau, ça sent fort, ça se voit,
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et donc là, par exemple, on pourrait le prendre avant même l'apparition,
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pour contrôler l'effet de sébum avant.
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Ce n'est pas un traitement préventif, c'est un traitement curatif,
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mais qui pourra être pris en association avec des molécules,
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je parlais des cyclines, qu'on prend par voie orale,
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et qui sont assez bien tolérées aussi.
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Les dermatos, ils attendaient vraiment ça, comme vous le dites,
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ça fait 40 ans qu'on n'a rien de neuf.
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Et ce serait remboursé, ce serait pris en charge ?
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Alors, c'est justement la question, il va falloir se mettre d'accord,
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la Haute Autorité de Santé, je vous ai donné les résultats des effets cliniques,
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ce n'est pas non plus du 90% d'efficacité,
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donc la Haute Autorité de Santé, on n'est pas dans une période de fast budgétaire,
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on va aussi regarder ça, et ça pourrait être dans un premier temps non remboursé,
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ou remboursé avant de se mettre d'accord sur le prix avec le laboratoire.
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Ça, c'est des grosses discussions.
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