00:00El máximo responsable de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos en Estados Unidos,
00:05FDA, Vinay Prasad, abandonó la agencia tras solo tres meses como director del Centro de
00:10Evaluación e Investigación Biológica. Prasad, un oncólogo que fue feroz crítico de la vacuna
00:14COVID-19 estadounidense y de los mandatos sobre mascarillas, fue nombrado en mayo por el comisario
00:20de la FDA, Marty Macari. Juntos prometieron acelerar la acción reguladora y poner a prueba
00:25nuevas vías de revisión. En los últimos días, las críticas al mandato de Prasad se han
00:30intensificado en torno a la gestión de la agencia de una terapia génica para la distrofia muscular
00:35de Duchenne, DMD, por parte de la firma Sarepta Therapeutics. La terapia aprobada por la FDA
00:41desempeñó un papel en la muerte de dos adolescentes que tenían la enfermedad avanzada y después de una
00:46tercera muerte en una terapia génica experimental separada de la empresa. La FDA pidió el 18 de
00:52Julio Azarepta de tener todos los envíos de la terapia DMD aprobada, diciendo que tenía problemas
00:57de seguridad. George Tidmarsh, un antiguo ejecutivo del sector farmacéutico nombrado recientemente para
01:03dirigir al Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, será también el director
01:08en funciones de la sección que comandaba Prasad, según el sitio web de la agencia.
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