Bon usage du médicament et balance bénéfices/risques

ANSM

06/06/2023

Le docteur Isabelle Yoldjian vous aide à mieux comprendre ce qu'est la balance bénéfices/risques des médicaments et comment son évaluation participe à la sécurité des patients.

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00:00 Le bon usage du médicament, c'est son utilisation dans la bonne indication.

00:14 Alors qu'est-ce que la bonne indication pour un traitement ? C'est l'indication

00:18 dans laquelle le médicament a été testé.

00:20 La bonne utilisation, c'est également l'utilisation du traitement avec le bon dosage, la bonne

00:25 durée et au bon moment.

00:27 Avant d'utiliser un médicament, pour le professionnel de santé comme pour le patient,

00:33 on doit commencer par se poser la question de sa balance bénéfice/risque.

00:37 Car tout médicament, même s'il soigne, peut présenter des risques.

00:42 La balance bénéfice/risque s'évalue à plusieurs niveaux, à la fois bien sûr par

00:51 la NSM et par les professionnels de santé.

00:54 A la NSM, notre mission est bien évidemment de nous assurer que les bénéfices d'un

00:59 médicament soient toujours supérieurs à ses risques.

01:02 C'est ce qu'on appelle la balance entre les bénéfices et les risques.

01:06 Pour qu'un médicament soit accessible aux patients, c'est-à-dire commercialisé,

01:10 elle doit être positive.

01:12 Cependant, cette balance positive ne signifie pas que le médicament sera systématiquement

01:18 bénéfique pour tous les patients.

01:19 Raison pour laquelle, quand on est un professionnel de santé, on doit peser le pour et le contre

01:25 avant de prescrire ou conseiller un traitement.

01:28 Il faut s'interroger et échanger avec les patients, à la fois sur l'intérêt du

01:33 médicament, qui peut dépendre de l'état de santé du patient, mais aussi sur les risques

01:38 liés au traitement et si besoin, proposer aux patients des alternatives thérapeutiques

01:43 qui pourraient mieux lui convenir parce qu'elles comportent moins de risques.

01:47 Par exemple, si on traite un cancer par un médicament qui peut entraîner un effet indésirable

01:52 grave, la prise de risque est souvent considérée comme acceptable.

01:57 Et on dira que le rapport bénéfice-risque à prendre le médicament est positif dans

02:03 la mesure où, grâce à ce traitement, on peut sauver la vie d'une personne.

02:07 En revanche, dans une pathologie sans gravité qui évolue spontanément vers la guérison,

02:12 risquer un effet indésirable grave ne semble pas acceptable.

02:15 Et dans ce cas, on dira que la balance bénéfice-risque à prendre le médicament est négative.

02:21 Les professionnels de santé doivent régulièrement se poser la question de l'intérêt de la

02:25 poursuite d'un traitement.

02:27 Est-ce que mon patient a toujours besoin de ce médicament ? La dose est-elle bien toujours

02:32 adaptée ? Un autre traitement, médicament ou non, ne serait-il pas plus adapté à présent

02:38 ? Donc une balance bénéfice-risque positive, vous l'avez compris, c'est le maximum

02:42 de bienfaits pour le patient avec le minimum de risques d'effets indésirables.

02:46 Et pour cela, on utilise le médicament à bonne émission.

02:49 [Musique entraînante diminuant jusqu'au silence]

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